源头工厂 品质保障 提供品质货源 承诺保障服务
咨询热线 HOTLINE 13318763789
新闻资讯 News

保健食品整肃,要从与药品彻底分家着手

日期: 2019-03-06
浏览次数: 18

        同一通用名称,允许同时出现在药品和保健食品两类不同性质的产品中,混乱状况就很难避免了。有必要从产品注册环节将药品与保健食品彻底分割。

  “国有准字B”文号1019个,这就是所谓的“保健药品”。许多“B”字号一直不守规矩,经常有此类产品违法广告和非法添加被查处的案例曝出。 

  保健食品,许多年轻人在其广告的包围下渐渐长大,许多老年人在其“特殊功能”的全方位轰炸下难辨东西。岂不知,权健涉嫌传销风波引发了保健食品行业一场空前危机,一下子让众多的与保健食品有关联的企业、从业者不知所措。保健食品的未来在哪里?今后的路该怎么走? 

  食品乎?药品乎? 

  保健食品走到今天这样一个境地,原因是多方面的,但始终不能将自身定位弄清楚是重要因素之一。可以这样说,许多保健食品企业从来就没有给自己的产品正确定位,总是混淆“保健功能”与“预防、治疗功能”,总是在追求产品的“效如桴鼓”,立竿见影。

  正因为如此,不少保健食品生产商往往从多方面寻求产品的“独特效果”。首先是广告攻势。一些具有一定销售规模的品种,往往大多通过合法的或非法的方式大肆宣传其特殊功效。不夸张地说,目前的保健食品广告完全合法合规的很少。 

  其次是非法添加化学药成分。如果不存在非法添加,就不存在“看得见”的效果。尽管非法添加的法律风险很大,但铤而走险者更多。

  第三,在营销手段上打“擦边球”。有意无意地将保健食品和药品混在一起进行交替“宣传”。先使用确有治疗效果的药品作诱饵,让不具备医药知识的消费者(尤其是老年群体)上钩,然后再以天价兜售保健品。

  有鉴于此,必须彻底厘清保健食品与药品的关系。此次政府机构改革,已经从监管关系上划清了食品与药品的关系。药品监管由药监部门负责,任何类别的食品监管职责均由市场监管机构承担。从法律法规层面,也有必要将两者的关系彻底“分割”。 

  产品注册的“割裂”

  尽管至今尚未有保健食品的法律定义,但在原国家食药监总局于2005年发布的《保健食品注册管理办法》中,还是明确指出:“本办法所指保健食品,是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。”

  在原国家食药监总局数据库中,共查询到国产保健食品批准文件16690条记录,其中维生素类产品共有4083条,约占批件总数的四分之一。另外,与钙、铁、硒、锌等4种元素相关的产品批件情况中,“钙”类产品记录有3158条,“铁”类有1702条(不含铁皮石斛类含“铁”字产品132条),“硒”类796条,“锌”类1707条。4类以补充矿物质为目的的产品,文号总数达到7363条,其中有少数产品属于复方制剂。也就是说,保健食品中,以补充维生素和矿物质为目的的保健食品文号总数11446条(尚有少数补充矿物质的产品未统计在内,也有部分复方制剂被重复统计),占批件总量的68.6%,接近七成。

  再检索一下国产药品数据库。共查询到维生素类产品文号6654条记录,“钙”类产品记录1783条,“铁”类415条,“硒”类17条,“锌”类409条,总数9278条,略少于保健食品同类产品文号数。

  同一类产品乃至同一名称的产品,既有保健食品文号,也有药品文号,两者如何区别?两者到底有什么不同?如维生素C片剂(含复方制剂)保健食品文号有357个,药品文号有1546个。

  同一通用名称,允许同时出现在药品和保健食品两类不同性质的产品中,混乱状况就很难避免了。万幸的是,在其它类别的保健食品中,没有出现此类情况。如果一个“六味地黄丸”,同时存在保健食品和药品批准文号,并且都在市场销售,那又会是一个什么局面?

  按规定,保健食品的标签、说明书均必须标明“本品不能代替药物”,而维生素C片剂本身就是药物,怎么戴上保健食品的“蓝帽子”就不能够代替药物了?其中的自相矛盾,岂不令人费解?

  有鉴于此,有必要从产品注册环节将药品与保健食品彻底分割。凡是已经纳入药品管理的产品,不应再出现在保健食品序列中,要做到“有我无你、有你无我”。你中有我、我中有你,乃乱之源也! 

  “B”字号产品何去何从?

  《药品注册管理办法》第171条规定:“药品批准文号的格式为:国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号,其中H代表化学药品,Z代表中药,S代表生物制品,J代表进口药品分包装。”

  按照上述规定,国产药品批准文号格式主要就是“国药准字H(化学药)”“国药准字Z(中成药)”“国药准字S(生物制品)”三类,而实际上市药品却还有一个文号格式“国药准字B”。这又是一类什么产品?

  检索数据库,共有“国药准字B”文号1019个,绝大多数文号为2002年集中换发药品批准文号时所赋,但此后各个年份的文号仍然存在。没有查到2018年批准的“B”字号,2017年批准的也有数个文号。

  这类“B”字号药品应该追溯到1987年10月,原卫生部发布《中药保健药品的管理规定》明确提出,“对人体有一定程度的滋补营养、保健康复作用,长期服用对人体无害的药品”可作为中药保健药品申报,委托各省级卫生厅(局)负责办理,批准文号为“×卫药健字()Z-××号”,(例如“冀卫药健(87)Z-01号”)。这就是所谓的“保健药品”。

  原卫生部规定出台后,各省级卫生部门批准的保健药品市场大热,热浪一直翻滚到2000年。1998年国家药监局成立,发现已审批的中药保健药品中,存在诸多不规范问题,随即开展中药保健药品整顿工作,要求各省级药品监督管理部门于2002年12月31日前撤销审批的全部中药“健字”批准文号,2004年1月1日起“健字”药品不得在市场上流通。整顿后凡符合要求的,统一纳入药品管理,重新颁发批准文号。在十多年间,到底有多少保健药品被批上市,已难准确计数。截至2001年底,国家药监局公告了3批撤销中药保健药品批准文号1959个。

  2001年12月1日,修订后的药品管理法施行,立即开展统一换发药品批准文号工作。作为权宜措施,通过整顿未被撤销“健字”文号的中药保健药品,使用“国药准字B”文号。集中整顿和换发文号后,理应不会再有新的“B”字号问世,但不知何故,其后仍然断断续续批出不少此类文号。

  问题是,许多“B”字号一直不守规矩,经常有此类产品违法广告和非法添加被查处的案例曝出。“B”字号药品何去何从,应该给一个说法。如果对某些疾病确有疗效,可以考虑转为“国药准字Z”;某些产品也可视情况转为保健食品,还有些难以“转正”的品种,则应坚决撤销文号,不要再留后遗症。混杂在保健食品中搞欺骗营销的有不少此类品种。 

  监管法规不能再悬而不决

  保健食品之所以四面楚歌,是长期欺骗式营销的必然结果,权健事件只是一个导火索。如果营销模式不能够规范,保健食品的声誉会不断下挫。

  通过规范渠道、合法销售保健食品,并不是完全没有市场,并不是无路可走。一些以中药材为主要原料的保健食品,在群众中还是有一定基础的。许多消费者也能够客观认识保健食品的“效果”。问题是一些厂家追求一夜“暴富”,根本不考虑产品的长期声誉,结果将整个保健食品的声誉都给毁了。

  保健食品监管法规不能再悬而不决。保健食品的概念必须清晰,包含的产品类别必须界定清楚。凡是药典收载的制剂品种或已经批准生产药品制剂的品种,不应该再出现在保健食品批准名单中。补充维生素、矿物质类产品是否应该撤离保健食品行列,需要研究决策。因为此类产品均在药品“队伍”中。

  保健食品的广告必须规范。可以考虑规定,只能以产品的通用名称进行广告宣传。广告内容超出规定范围者,要采取撤市措施,包括撤销生产许可批准文件。任何形式的违规宣传,都应视为欺诈,不但应承担民事赔偿责任,还应视情节追究刑事责任。

  许多不法分子均以老年弱势群体为欺骗对象,社会危害大,有时会造成非常严重的后果。许多问题与电信诈骗、传销诈骗等非常相似。政府部门必须形成合力,严惩不贷。对骗子的宽容就是对百姓的犯罪。这方面的教训太多、太深刻了。

  任何形式的非法添加,都可能构成犯罪。被宣传有显著疗效的保健食品,都可能存在非法添加,都应该采取有效的检验检测措施。一旦检出非法添加化学药成分,应即查清案情,依法追究刑责。


News / 推荐新闻 More
2020 - 01 - 07
牡蛎作为海里的生物有着非常丰厚的营养价值因此其衍生物和提取物市场广,肽品就是在这种情况下作为受欢迎的牡蛎提取物被市场接纳,售后服务好的牡蛎肽能够为顾客实现他们想要的结果保证其身体功能更加健壮。选择牡蛎肽有哪些事项需要使用者注意?一、注意肽品的质量和品质由于该产品是食品类因此一定要注意质量和品质,在挑选牡蛎肽时尽量选择加工公司口碑大并且质量好的能有效防止质量问题,同时要调整好产品的质量和价格的比例关系才能得到更好的结果,尽量避免抱佛脚贪小便宜的行为防止出现质量问题无法占理。二、注意肽品的绿色健康众所周知牡蛎肽的原材料是牡蛎因此整个产品的宣传名号是绿色健康的,在选择肽品时要注意是否如同其宣传那样的健康和绿色,应该从肽品的原材料入手查看其所使用的牡蛎的质量以及大小品质,这样才能得到比较完整的肽品的品级信息得到质量结论。三、注意降低肽品的副作用带给用户的伤害由于药物制品的生产难免有一定的副作用,因...
2020 - 01 - 07
许多商家对于牡蛎的挑选知识了解程度可能并不如一个从小在海边生长的孩子,但是对于肽品的制作以及挑选和掌控肯定比普通的客户了解的透彻,食用品质好的牡蛎肽能够获得很多的优点和益处保证身体健康。对于患者来说选择牡蛎肽可以从哪些区域入手?一、选择有额外添加矿物质分子的由于牡蛎本身含有一定数量的矿物质但都是偏向海内的种类,而有些陆地上的矿物质并不能很好地融入进牡蛎肽中因此需要额外添加,而这些额外添加的物质分子就需要人为地融入并且进行人为的挑选,要保证人体能够很快的吸收接纳这些矿物质才能加入到肽品中。二、尽量选择分子结构小的肽品在挑选肽品时尽量选择分子结构清晰并且较小的,因为人体的吸收功能比较弱并不像某些动物一样消化能力非常好能够分解,选择牡蛎肽时尽量选择分子结构小的胎品能够更好地吸收消化,保证每一个营养物质和矿物质都能融入到身体内部进行合适的接纳。三、选择肽含量高的由于牡蛎本身的价格较贵因此可能有一些...
2020 - 01 - 06
牡蛎本身有着非常好的壮阳功效因此经常被用于洞房花烛夜之时供新郎食用,许多商家看中了这点商机因此将牡蛎中的物质进行提取发明壮阳药物,材质好的牡蛎肽能够保证用户的食用安全并且加强了许多方面的功能。对于购买者来说选择牡蛎肽有哪些不一般的好处?一、能够有着高蛋白能增强体质牡蛎肽本身的原材料制品是牡蛎因此其质量以及蛋白含量不用顾客多虑,牡蛎本身是非常有营养的海制品它的蛋白含量与相比牛肉是相等的,因此顾客在选择食用肽品时能够很好地增强体质保障身体的健康,并且在适合的时间段补充适合份量的蛋白质也能增强用户的身体状态。二、有着丰富的矿物质能缓解糖尿病由于牡蛎本身含有丰富的海内矿物质因此这些矿物质自然也融入到了肽品中,选择牡蛎肽能够用比较方便的方式摄入海内的矿物质,同时这些矿物质能够治疗人体的糖尿病保证糖尿病在服用期内痊愈,矿物质的出现也能够很好地溶解用户肠道中的病菌保证肠道的健康。三、可以增强肾功能牡蛎本...
2019 - 12 - 19
众所周知别具特色的压片糖果是一种具备营养补充价值的保健品基本上拥有糖果的美妙味觉,同时也具备着各种营养元素的重要价值,而高品质的压片糖果如今已经成为了风靡保健品的一种重要选择。就此也只有挑选到安全放心并且品质可靠的压片糖果服用,才能够让这种高品质的压片糖果发挥良好的功能维护身体健康。1.注意查看其生产许可和相应的介绍通常情况下,广受好评的压片糖果是通过天然药物和食疗补充的方式作为核心,本身的功能主要以添加营养成分为主体,因此相应的压片糖果必须要获得食品药品监督的批准许可。与此同时可以从这种广受好评的压片糖果说明中进行对比,了解其本身的原理分析这种压片糖果本身的功能性保证,这种高品质的压片糖果能够有效的增强身体免疫力,发挥优质压片糖果的保健食品功效价值。2.注意查看其商家口碑和市场品牌优质的口碑和更加突出的品牌,能够保证其产品的安全性,而这种商家的实力也决定了其加工的条件和其生产技术的水准。...
Copyright © 2019 - 2022 广州津康生物科技有限公司
犀牛云提供企业云服务
  • 服务热线
  • 020-86200085
    15989200957
广州杨先生18826649768
扫一扫 咨询详情
  • 公司名称:广州津康生物科技有限公司
  • 公司地址:中国·广东·广州白云区石门街沙场路自编40号301房

5
电话
  • 13318763789
6
二维码
分享